




随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞格菲尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示,瑞格菲尼显着延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.8个月;而在既往未接受靶向治疗亚组,瑞格菲尼治疗的OS长达9.7个月,且亚洲人群对瑞格菲尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据,2017年3月22日国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格菲尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。2018年10月,瑞格菲尼通过谈判进入国家医保药品目录。有了国家医保政策的大力扶持,加上药品大幅降价45.56%,势必有助于提高抗肿瘤治疗的可及性及公平性,发挥药物更大的治疗价值,惠及更多中国肠癌患者。
专家表示:晚期结直肠癌主要的治疗手段包括化疗和靶向药物治疗。结直肠癌一、二线治疗的主要选择是化疗联合靶向药物治疗。在三线治疗方面,目前已有新的靶向治疗药物选择,即小分子TKI类药物如瑞格非尼。美、中、欧多国指南都推荐瑞格非尼作为结直肠癌标准的三线治疗选择,那么三线靶向药物是否能前提到一、二线使用,仍需进一步研究数据证实。此外,瑞格非尼作为口服药物比较方便,可应用于部分无法接受静脉治疗或有其他特殊情况的患者。
靶向药物索拉非尼开启了肝癌靶向治疗的先河,索拉非尼耐药后,瑞格非尼的应用也显示出很好的成绩,能使晚期肝癌患者生存期延长至26个月左右,给广大肝癌患者带来了生存的希望。目前,靶向治疗和免疫治疗构成肿瘤治疗的基本手段。
2018年10月10日,瑞格非尼进入更新的国家医保目录,明显改善了患者看病难和看病贵的问题。对医学界来说也是极大的鼓舞和推动,一定程度上减轻了临床肝癌治疗中应用瑞格非尼面临的经济障碍。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085