帕博西林上市的时间

帕博西林上市的时间：帕博西林2015年在美国上市，2018年在中国上市。

2015年2月辉瑞公司宣布，美国食品与药品管理局（FDA）加速批准了IBRANCE® (Palbociclib，帕博西林)联合Femara®（letrozole，来曲唑）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。

2018年8月6日，CFDA（中国国家药监局）批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西林（商品名：爱博新，Palbociclib，辉瑞制药）上市，国内此次批准适应症为：一线联合芳香化酶抑制剂，治疗激素受体阳性、HER2阴性（以下称HR+）的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。

帕博西林(Palbociclib）是由辉瑞（Pfizer）公司研发的突破性乳腺癌药物，帕博西林的推荐剂量为每天一次125毫克，持续21天，然后在一个治疗周期中连续7天（3/1给药方案）和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性，否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时，推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg，每天一次，在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用，最好随餐服用该药，以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西林的剂量。