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帕博西林上市的时间

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郭药师
2025-01-20 22:15:13
已帮助: 471人

帕博西林上市的时间:帕博西林2015年在美国上市,2018年在中国上市。

2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了IBRANCE® (Palbociclib,帕博西林)联合Femara®(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。

2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西林(商品名:爱博新,Palbociclib,辉瑞制药)上市,国内此次批准适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。

帕博西林(Palbociclib)是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物,帕博西林的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西林的剂量。

截至目前,帕博西林(Palbociclib)已在全球87个国家和地区获批上市,患者咨询更多帕博西林的信息,可以联系医伴旅客服。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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