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英利达要注意什么事项?

郭药师
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2025-01-21 16:24:51
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英利达(阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix)是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

英利达Axitix 其主要的不良反应包括:高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育等。

英利达出血事件在RCC患者服用英利达的一项对照临床研究中,16%的患者接受英利达后发生出血时间,三级以上出血事件占据1%,包括:血尿,咯血,下胃肠道出血和黑便;出现致命性出血的患者占据1%,以胃出血为常见。在有未治疗的脑转移或就近活动性胃肠道出血的患者中未曾研究英利达在这些患者中是不是用,但是如果出血时间导致医药敢于,需暂时中断服用英利达。

英利达胃肠道穿孔和瘘管事件在以上RCC患者接受英利达治疗的患者中,有1%的患者出现胃肠道穿孔的现象,其中1例已死亡,除了胃肠道穿孔,还有1%的患者发生瘘管现象。

  用英利达治疗的患者需要自开始服用药物开始,知道病情治愈或者进展,都由必要进行胃肠道穿孔以及瘘管的监视。

英利达Axitix 肝酶升高在一项临床研究中服用英利达的RCC患者,呈现了22%的谷丙转氨酶升高现象,三级以上的事件有<1%,而索拉菲尼组的三级以上不肝酶升高为2%。

服用英利达治疗RCC,在开始治疗前和治疗后都是需要监测谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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