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替诺福韦艾拉酚胺是什么时候上市?

郭药师
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2025-01-21 00:22:00
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替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药,应该也算是史上最好的乙肝药物了。替诺福韦艾拉酚胺(商品名Vemlidy)是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品的富马酸替诺福韦二吡呋酯(商品名Viread,TDF)相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。

临床数据显示,新批准的替诺福韦艾拉酚胺具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,替诺福韦艾拉酚胺能够更有效改善患者肾脏和骨骼的安全性参数。

那替诺福韦艾拉酚胺是什么时候上市?

2016年11月10日,替诺福韦艾拉酚胺TAF以 Vemlidy 的商品名获得FDA批准,是近10年来FDA批准的首个乙肝药物,之后又于2016 年12月19日在日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准。 2018年11月19日,替诺福韦艾拉酚胺TAF以韦立得为名在国内上市。

替诺福韦艾拉酚胺TAF应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。 

  药物相互作用:可能影响丙酚替诺福韦的药品 :丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运。预计P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,这可能导致替诺福韦艾拉酚胺失去疗效。替诺福韦艾拉酚胺与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。在体外,丙酚替诺福韦是0ATP1B1和0ATP1B3的底物。丙酚替诺福韦的体片分布可能会受到0ATP1B1和/或0ATP1B3活性的影响。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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