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瑞复美可以治什么?

郭药师
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2025-01-20 19:59:16
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瑞复美(Revlimid)是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物,是第二代的免疫调节剂。瑞复美也叫来那度胺,2005年欧洲药品管理局接受了瑞复美(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

在缺少免疫效应细胞的情况下,瑞复美(Revlimid)能抑制MDS和MM的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。瑞复美也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。

瑞复美被FDA批准与地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,瑞复美被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。

瑞复美为口服用药,在治疗多发性骨髓瘤时应在经验丰富的医生指导下用药,瑞复美标准用量为,推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。由于每个患者自身情况不同,为保证药效有效发挥,患者切勿私自更改药量,请谨遵医嘱。

在某项临床实验中,瑞复美维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存期,瑞复美维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),瑞复美组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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