雷沙吉兰治疗帕金森效果如何呢？

郭药师

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2025-01-21 05:18:48

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雷沙吉兰(Rasalect)主要是作为左旋多巴和卡比多巴的辅助剂治疗帕金森病。雷沙吉兰(Rasalect)于2007年在美国批准上市，是第二种用于治疗帕金森病的单胺氧化酶B抑制剂，目前批准用于单一治疗或作为左旋多巴的辅助剂。2017年6月，雷沙吉兰(Rasalect)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批上市。雷沙吉兰治疗帕金森效果如何呢？

Study 1是一个双盲、随机、固定剂量的试验， 404名患者被随机分配接受安慰剂或雷沙吉兰（每次1mg，每日一次）或雷沙吉兰（每次2mg，每日一次）治疗。患者不允许服用左旋多巴、多巴胺激动剂、塞勒吉林或金刚烷胺，但必要时可以服用稳定剂量的抗胆碱能药物。疗效的主要衡量指标是帕金森病统一评定量表(UPDRS)总分与基线相比的变化。UPDRS是一种多项目评定量表，包括心理状态、日常生活活动(ADL)和运动功能三部分，用于测量患者执行精神和运动任务以及日常生活活动的能力。分数的减少代表着进步，而与基线相比的有益变化则显示为负数。

试验结果表明，在接受6个月治疗的三组患者（安慰剂 VS 雷沙吉兰1mg VS雷沙吉兰2mg）中，UPDRS量表总分与基线相比的变化为3.9VS0.1VS 0.7。试验中雷沙吉兰组最常见的不良反应有：头痛、关节痛、消化不良、沮丧、跌倒、流感样综合征、结膜炎、发烧、肠胃炎、鼻炎、关节炎、瘀斑、心神不安、颈部疼痛、感觉异常、眩晕。

参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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