雷沙吉兰上市了吗？

雷沙吉兰上市了吗？在2006年，FDA批准雷沙吉兰（rasagiline）在美国上市，商品名为Azilect，用于初始单药治疗早期帕金森病，且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中，它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月，安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。2018年1月，雷沙吉兰在中国上市。目前，安齐来已经在全球50多个国家和地区上市，数以百万计的帕金森病患者从中获益。

雷沙吉兰（rasagiline）是目前国际上常用的抗帕金森病药物，也是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂，与司来吉兰结构相似。本药对MAO-B的抑制作用比对MAO-A的作用强大约100倍，MAO为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶，该酶受抑后，多巴胺的传递信号增强，对帕金森病有益，也可增强左旋多巴的作用。在体外，雷沙吉兰（rasagiline）和司来吉兰对MAO-B的抑制作用强度相近，而在体内的抑制强度要比司来吉兰高3-15倍。

一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验雷沙吉兰（rasagiline）的疗效，进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验，参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗，他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明，雷沙吉兰能延缓患者病情发展，在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。