




绥美凯(Inbec)是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,2014年8月27日被FDA批准上市。 2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂绥美凯(Inbec)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。
对于成人和青少年,绥美凯(Inbec)的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。如果患者漏服一次绥美凯(Inbec),并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用绥美凯(Inbec)。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。
绥美凯(Inbec)是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
绥美凯(Inbec)副作用有胃肠道- 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部溃疡;神经病学/精神病学 - 头痛、感觉异常;血液学- 淋巴细胞减少 ;肝/胰腺 - 肝功能指标升高;肌肉和骨胳- 肌痛、肌溶解、关节痛、肌酸磷酸酶升高 ;呼吸道- 呼吸困难、喉痛、咳嗽、流感样综合征 ;皮肤- 皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹) ;泌尿科学- 肌酸酐升高、肾衰;其它- 发热、嗜睡、不适、水肿、淋巴节病、低血压、结膜炎、过敏症。
轻度、中度或重度(肌酐清除率(CrCl)< 30 mL/分,没有接受透析)肾损害的患者不需要调整Inbec剂量。尚无关于接受透析受试者的数据,但预计在此人群中药代动力学无差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551