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绥美凯(Triumeq)

全部名称

     绥美凯,多替阿巴拉米片,Triumeq,Inbec

适应人群

     适用于三个月及以上、体重至少6kg的HIV-1感染患者,儿童可根据体重选择片剂或口服混悬片剂。[ 详情 ]

  • 规格: 600mg/50mg/300mg*30片/瓶
  • 厂家: ViiV Healthcare
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

绥美凯的注意事项

超敏反应监测与处理

用药前需筛查HLA-B*5701等位基因,该等位基因阳性患者禁用绥美凯;有阿巴卡韦既往超敏反应史的患者也禁用绥美凯。

用药期间如疑似超敏反应,应立即停用绥美凯;无论HLA-B*5701状态如何,若无法排除超敏反应,即使存在其他可能诊断,也需永久停用绥美凯。

发生超敏反应后,禁止重新使用绥美凯或任何其他含阿巴卡韦的产品,否则可能在数小时内出现更严重症状,包括死亡。

乙型肝炎患者的评估与监测

所有HIV-1患者在开始使用绥美凯前或用药时,均需检测是否存在乙型肝炎病毒(HBV)感染。

对于合并HIV-1和HBV感染的患者,使用含拉米夫定的抗逆转录病毒方案(包括绥美凯)可能出现拉米夫定耐药性HBV变异株;若使用绥美凯治疗,需考虑额外治疗以适当控制慢性HBV,否则需考虑其他治疗方案。

合并HIV-1和HBV感染的患者停用绥美凯后,可能出现乙型肝炎严重急性加重,需密切监测肝功能,必要时启动抗HBV治疗。

肝毒性监测

使用含多替拉韦的方案曾报告肝毒性,建议用药期间监测肝毒性指标;有基础乙型肝炎或丙型肝炎的患者,使用绥美凯时出现转氨酶升高的风险可能增加。

乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的警惕

使用核苷类似物(包括绥美凯中的阿巴卡韦和拉米夫定)可能发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,这是一种罕见但严重的不良反应,可能致命;若患者出现疑似乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室表现,即使无显著转氨酶升高,也需暂停绥美凯治疗。

免疫重建综合征的管理

接受联合抗逆转录病毒治疗(包括绥美凯)的患者可能出现免疫重建综合征,在治疗初期,免疫系统恢复可能引发对潜在或残留机会性感染的炎症反应,或自身免疫性疾病发作;需密切监测患者症状,必要时进行进一步评估和治疗。

剂型不可替代性

绥美凯片剂与绥美凯口服混悬片不具有生物等效性,不可按毫克对毫克的比例替代使用;若pediatric患者需从口服混悬片换用片剂,必须调整剂量,避免因剂型替代不当导致剂量不足(可能引发治疗失败和耐药性)或剂量过高(可能增加不良反应风险)。

心肌梗死风险考量

虽有观察性研究提示阿巴卡韦使用与心肌梗死风险相关,但随机对照试验未证实该关联,目前因果关系证据不足;处方绥美凯时,需考虑患者潜在的冠心病风险,并采取措施控制所有可改变的风险因素(如高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟)。

使用绥美凯时需关注基因筛查、病毒检测、剂型选择以及合并用药情况。遵循用药指导、定期监测身体状况,可帮助患者更好地获得疗效,同时降低不良反应风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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