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绥美凯的成分组成、正确服用方法及最佳服用时间?

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医学编辑赵丽君
2024-01-19 14:59

绥美凯的成分为dolutegravir、阿巴卡韦和拉米夫定,临床用于治疗成人和年龄至少3个月且体重至少6kg的儿科患者的HIV-1感染,饭前或者饭后口服均可。

绥美凯的成分组成

绥美凯是一种固定剂量的复合产品,是dolutegravir(整合酶链转移抑制剂)、阿巴卡韦和拉米夫定(均为核类似物逆转录酶抑制剂)的组合,分别含有600毫克阿巴卡韦、50毫克dolutegravir和300毫克拉米夫定。

药物剂型

绥美凯有两种剂型。由于dolutegravir成分的药代动力学特征不同,请勿将绥美凯片剂和口服混悬液互换。

1、片剂:

呈紫色、双凸面、椭圆形,一侧凹刻有“572 Tr”字样,每片薄膜衣片含有600毫克阿巴卡韦、50毫克多鲁特格雷韦和300毫克拉米夫定。绥美凯推荐用于体重至少25kg的成人和儿科患者。

绥美凯

2、口服混悬剂:

口服混悬液用片剂为黄色胶囊形草莓奶油风味双凸薄膜衣片,一面印有“SVWTU”字样。每片薄膜衣片含有60毫克阿巴卡韦、5毫克多鲁特格雷韦和30毫克拉米夫定。绥美凯口服混悬剂推荐用于体重6kg至小于25kg的儿科患者。

由于绥美凯片剂是一种固定剂量片剂,单个成分的剂量无法调整,因此可能会导致体重>25kg的患者服用次优剂量。不建议体重大于或等于25kg的患者使用口服混悬剂。

最佳服用时间

绥美凯成人中的推荐剂量方案是每天一片,片剂与口服混悬液均可与食物一起服用,也可不与食物一起口服。

因此实际用药的最佳时间饭前或者饭后、空腹均可。建议患者空腹服用,有助于药物更好地吸收,具体用药时间因人而异,取决于患者的具体情况及医院的指导。

片剂服用方法

绥美凯片剂应用水整片吞服,不可咀嚼、切割或者压碎药片。患者应在每天大概相同的时间服药,有助于维持体内的血药浓度。

口服混悬液服用方法

1、充分分散:服用绥美凯口服混悬液,可与食物同服或不同服。指导患者 (或指导护理人员)将口服混悬液用片剂充分分散在20毫升饮用水(如果口服混悬液用4、5或6 片片剂)或15毫升饮用水(如果口服混悬液用3片片剂)中,旋转悬浮液,使其不再结块。

2、立即饮用:充分分散后,在混合后30分钟内服用口服混悬液。

3、注射器口服:对于不能使用所提供的杯子的儿童,可以使用合适大小的注射器来施用口服混悬液。

副作用

绥美凯最常报告的至少中等强度且发生率至少为2%的不良反应为失眠、头痛和疲劳。

其他体征和症状包括嗜睡、头痛、肌痛、水肿、关节痛和感觉异常。过敏反应、肝衰竭肾衰竭、低血压、成人呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、肌溶解和死亡均与这些超敏反应有关。

注意事项

1、过敏反应:绥美凯治疗过程中可出现过敏反应的体征或症状,例如皮肤起泡或脱皮、口腔起泡或损伤、结膜炎、面部水肿、呼吸困难等,严重的应立即停用绥美凯,并开始适当的治疗。

2、肝中毒:据报告,接受含dolutegravir方案的患者出现肝脏不良事件。患有潜在型或丙型肝炎的患者使用绥美凯可能会增加转氨酶升高恶化或发展的风险。建议监测肝毒性。

3、乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大:使用核昔类似物时,曾报告过乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大,包括致命病例。这些病例大部分发生在女性身上。任何患者出现临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即使没有明显的转氨酶升高) 时,应暂停使用绥美凯。

4、胚胎-胎儿毒性:由于对报告的神经管缺陷类型与dolutegravir 使用之间的关系了解有限,因此告知有生育能力的青少年和成人,包括那些积极尝试怀孕的人,绥美凯可能会增加神经管缺陷的风险。建议具有生育能力的青少年和成人在开始服用绥美凯前进行妊娠试验。

5、免疫重建综合征:据报道,接受联合抗逆转录病毒治疗的患者出现免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能会对惰性或残余机会性感染产生炎症反应,这可能需要进一步评估和治疗。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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