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哌柏西利上市没呢?

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郭药师
2025-01-21 05:03:35
已帮助: 453人

哌柏西利(PALBOCICLIB)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

哌柏西利(PALBOCICLIB)用法与用量推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天,哺乳妇女停药或停止哺乳。

哌柏西利(PALBOCICLIB)治疗优势:

(1)治疗效果好:哌柏西利(PALBOCICLIB)与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

(2)不良反应发生率低:哌柏西利(PALBOCICLIB)是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。

(3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。

(4)服用方便:哌柏西利(PALBOCICLIB)是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

 

哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,目前哌柏西利还没有正式被纳入医保行列中。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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