




阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。今天咱们要了解的是阿雷替尼上市后的价格。
随着阿雷替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿雷替尼价格是多少?在国内阿雷替尼规格150mg *224粒/盒,预测价格在50000$左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000$左右,对于普通经济患者来说有些负担不起。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请,阿雷替尼规格为:150mg*56粒/盒,价格为3000$;价格比较亲民,因此受到很多国内患者青睐。
阿雷替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。
另外我们惊奇的发现阿雷替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿雷替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿雷替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434