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艾乐替尼有严重副作用吗?

郭药师
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2025-01-21 15:29:55
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艾乐替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。今天咱们就来看一下艾乐替尼有严重副作用吗?

艾乐替尼还可能引起严重的副作用,虽然发生率比较低,但是危害很大,一定要充分重视,及早发现并及时处理。

1、肝脏毒性:艾乐替尼有可能对肝脏产生严重的毒性,因此服用艾乐替尼要定期监测肝功能。治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝功能检查,之后治疗期间要继续定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

2、间质性肺病/肺炎:治疗期间如果出现活动性呼吸困难、X线胸片弥漫阴影,应警惕间质性肺病/肺炎。艾乐替尼的临床试验中,间质性肺病/肺炎的发生率只有0.4%。一旦发现,应立即停止服用艾乐替尼。如果排除了其他潜在病因,应永久停药。

3、心动过缓:服用艾乐替尼期间,要定期监测心率和血压。如果出现心动过缓,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。

5、胚胎-胎儿毒性:艾乐替尼可对胎儿造成伤害,有生育能力的女性患者在服用期间一定要做好避孕措施。

以上就是艾乐替尼副作用的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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