安圣莎（阿来替尼）的详细说明书

安圣莎（阿来替尼）是在2015年被美国FDA所批准的用于肺癌ALK基因突变的治疗药物，其对很多肺癌ALk患者来说有着非常好的治疗效果，2018年，安圣莎（阿来替尼）获批在中国上市。迄今为止，安圣莎（阿来替尼）已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。今天咱们就来看一下安圣莎（阿来替尼）的详细说明书。

通用名称： Alecensa 

药品名称： 艾乐替尼，阿雷替尼 ，安圣莎

英文名称：Alectinib 

适应症：安圣莎（阿来替尼）是一种激酶抑制剂，适用于： 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量：600 mg 口服，每天2次，随餐服用。服用安圣莎（阿来替尼）注意事项：肝中毒：安圣莎（阿来替尼）治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服安圣莎（阿来替尼）。

注意事项：肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 

间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服安圣莎（阿来替尼）。 

心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 

严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。 

胚胎-胎儿毒性：安圣莎（阿来替尼）可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。 

不良反应：安圣莎（阿来替尼）说明书中最常见的不良反应为疲劳、便秘、视力障碍、肌肉酸痛和肿胀。

以上就是安圣莎（阿来替尼）说明书的内容，希望可以帮助到您！