




通用名称帕博西尼,商品名称palbociclib,全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix。
帕博西尼(palbociclib,又译为:帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家。
帕博西林(帕博西尼)适应症:与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者;与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
帕博西林(帕博西尼)用法与用量推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天;帕博西林(帕博西尼)特殊人群的使用:哺乳妇女停药或停止哺乳。
帕博西林(帕博西尼)治疗优势(1)治疗效果好:帕博西林(帕博西尼)与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破;(2)不良反应发生率低:帕博西林(帕博西尼)是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微;(3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性;(4)服用方便:帕博西林(帕博西尼)是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103