吉泰瑞上市了吗？

我国每年新发肺癌病例73.3万，其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。目前吉泰瑞主要用于治疗晚期肺癌，尤其是非小细胞肺癌( NSCLC)，其还可以克服因接受 EGFR-TKIs等治疗后出现的获得性耐药（T790M）。

LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究，研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解，其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了研究，结果表明吉泰瑞对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。

吉泰瑞的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。吉泰瑞不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。

吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂，2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年吉泰瑞在我国上市，2018年吉泰瑞纳入我国医保目录。吉泰瑞也是首个在国内上市的，不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。国内吉泰瑞在纳入医保后患者每个月要花费的费用大概在6000$左右。

吉泰瑞在其他国家已经上市多年，积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较吉泰瑞(n=81)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中，在EGFRDel19患者中，吉泰瑞疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。