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阿雷替尼的最常见不良反应

郭药师
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2025-01-21 09:06:00
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最近,阿雷替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿雷替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿雷替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿雷替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。今天咱们就来看一下阿雷替尼的最常见不良反应。

临床试验显示,阿雷替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5级不良反应发生率克唑替尼组是48%,而阿雷替尼组为29%;严重不良反应发生率,克唑替尼是26%,阿雷替尼是15%。那么阿雷替尼常见的不良反应具体有哪些呢? 1、便秘 发生率36%,患者排便次数减少,同时排便困难、粪便干结。 2、疲劳 发生率33%,患者感觉疲惫乏力,通过休息也不容易。3、肌肉痛 发生率24%,患者服药后出现肌肉酸痛。 4、浮肿 发生率23%,阿雷替尼导致水分积聚,从而引起局部或全身肿胀。其他常见不良反应还有恶心、呕吐、腹泻,以及视觉障碍,病人可出现闪光、重影、光线明适应障碍等。

阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。

2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎阿雷替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。

以上就是阿雷替尼不良反应的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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