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安圣莎在国内是什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 15:28:15
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安圣莎上市以来,以其良好的疗效和安全性在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗中取得极大的优势。由于显著的临床证据,成就了阿来替尼在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线优选地位。安圣莎是口服药物,使用便捷,而且其无进展生存期(PFS)特别长;其次,安圣莎能够透过血脑屏障,对于脑转移患者是非常好的选择;同时其安全性也非常好。今天咱们就来看一下安圣莎在国内是什么时候上市的?

2015年12月,安圣莎经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,安圣莎在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,安圣莎一个月的治疗费用高达49980$,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版安圣莎是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200$(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800$(4盒),价格在国内原研药安圣莎的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。

《Future Oncology》杂志刊登了将安圣莎作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以安圣莎和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,安圣莎以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;安圣莎组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%!

最新关于比较克唑替尼与安圣莎副作用的临床报道,克唑替尼组有20%的患者因为副作用而停药,而安圣莎组的停药人数只有8%。安圣莎名副其实的疗效好、效果持续久、副作用低!

以上就是安圣莎上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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