




帕唑帕尼于2009年10月获美国FDA批准上市用于治疗肾细胞癌,是一种新型的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,那么,帕唑帕尼对肾癌有多大效果?
帕唑帕尼治疗肾癌的治疗效果:
为了探讨抑制血管生成的分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂帕唑帕尼治疗晚期肾透明细胞癌的疗效。
针对帕唑帕尼治疗晚期肾透明细胞癌随机临床药物试验的门诊病例14例,分为帕唑帕尼组(10例)和安慰剂组(4例),分别接受帕唑帕尼800mg/d和安慰剂,持续治疗12周后,根据服药前后的CT检查结果判定疗效。
结果显示,帕唑帕尼组和安慰剂组患者可测量病灶的平均缩小比值分别为27.6%、-2.8%(P<0.05);帕唑帕尼组和安慰剂组的疾病控制率分别为100Chemicalbook%和25%。
结论证实分子靶向血管生成抑制药酪氨酸激酶抑制剂帕唑帕尼能够在短期内对转移性肾透明细胞癌具有明显的治疗效果且安全性较高。
一项三期临床研究显示,与安慰剂相比,帕唑帕尼使肿瘤进展或死亡的风险降低54%。总的来看,帕唑帕尼组患者的疾病无进展生存期(PFS)存活时间平均为9,2个月,安慰剂组为4,2个月。
在先前未接受过治疗的患者中,帕唑帕尼组存活时间平均为11,1个月,安慰剂组为2,8个月;在先前接受过细胞因子治疗的患者中,帕唑帕尼组存活时间平均为7,4个月,安慰剂组为4,2个月。
临床研究表明,帕唑帕尼对肾细胞癌的药效明显、药动学稳定,安全性研究结果也表明患者耐受良好,帕唑帕尼为晚期肾细胞癌的治疗提供了新的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465