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瑞复美推荐使用的剂量多少呢?

郭药师
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2025-01-21 15:06:23
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瑞复美(来那度胺)必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。其次,若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。

瑞复美(来那度胺)推荐剂量起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。患者应根据肾功能调整服用瑞复美(来那度胺)剂量

1、肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min),瑞复美(来那度胺)每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日。

2、中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min),瑞复美(来那度胺)每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日。

3、重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析),瑞复美(来那度胺)每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周。

4、重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD) 瑞复美(来那度胺)每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。

【瑞复美(来那度胺)药理作用】

雷利度胺有效成分是来那度胺,主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。瑞复美(来那度胺)是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。

根据三期临床试验的结果,瑞复美(来那度胺)是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用瑞复美(来那度胺)治疗后无需再用输血来治疗MDS。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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