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托法替布的价格昂贵吗?

郭药师
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2025-01-21 07:30:40
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托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5 mg,每天两次,口服给药,有无进食皆可。

在一项为期6个月的临床试验中,610例对抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替布(5mg或10mg,口服,每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替布治疗。托法替布治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高,疾病活动度评分显著改善。

托法替布的服用方法为,托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用,托法替布推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤,托法替布的推荐剂量应为 5  mg,每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

2017年3月16日国家食品药品监督管理总局批准托法替布上市,托法替布国内售价为2000$左右/盒,按标准用量一盒大概能用2周,一个月大约需要4000$。而且托法替布只在国内的部分省市列入了医保,所以,对于其他多数患者来说还是要按照原定价格购买,长期服用将是个比较重的经济负担。

因为原研药投入的成本通常较高,所以定价理所当然的比较昂贵,但是仿制药恰恰相反。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,由于没有研发成本,不需要长时间的临床实验,仿制药定价往往比原研药低几倍不等。托法替布的仿制药有两种规格分别是:5mg*30片的,售价550$左右;规格11mg*30片的,售价1000$左右。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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