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雷利度胺在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 03:33:16
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雷利度胺Lenalidomide是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。

雷利度胺Lenalidomide是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物的瑞复美,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。

有效成分雷利度胺Lenalidomide,主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。雷利度胺Lenalidomide是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。 

 

根据三期临床试验的结果,雷利度胺Lenalidomide是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用雷利度胺Lenalidomide治疗后无需再用输血来治疗MDS。

雷利度胺Lenalidomide针对两种不同的适应症有两种不同的推荐剂量。雷利度胺Lenalidomide治疗多发性骨髓瘤,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺Lenalidomide胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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