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Abiraterone(阿比特龙)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 15:27:14
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Abiraterone(阿比特龙)是美国强生公司的抗癌抑制剂,常用于联合泼尼松来治疗前列腺癌。Abiraterone(阿比特龙)在我国已经上市了,Abiraterone(阿比特龙)能上市,就代表它相比之前的治疗药物或治疗方法而言,有一定优势。据Abiraterone(阿比特龙)的一项治疗转移性去势难耐的前列腺癌三期实验,Abiraterone(阿比特龙)组的中位无进展生存期为33个月,对比组为14.8个月,简而言之,Abiraterone(阿比特龙)就是一款治疗前列腺癌晚期的药,并且已被证实有效。

2011年4月,FDA批准强生公司的Abiraterone(阿比特龙)与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者; 2011年7月,Abiraterone(阿比特龙)在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者; 2011年9月,Abiraterone(阿比特龙)在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者; 2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出Abiraterone(阿比特龙),11月挪威上市; 2012年4月,Abiraterone(阿比特龙)在瑞士获批; 2012年12月,Abiraterone(阿比特龙)在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者; 2013年1月,欧盟批准该适应症; 2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者; 2014年9月,Abiraterone(阿比特龙)在日本推出,用于治疗前列腺癌; 2015年4月,中国批准Abiraterone(阿比特龙)用于治疗mCRPC。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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