阿来替尼国内是什么时候上市的呢？

阿来替尼用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。

阿来替尼对比化疗的临床报告显示：阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼都优于其化疗。

2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市，2017年11月7日，美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。那阿来替尼在我国上市了吗？

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

阿来替尼是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65，66]。更重要的是，阿来替尼对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明，肺癌靶向药阿来替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。

多项研究显示，晚期ALK阳性非小细胞肺癌，首选阿来替尼治疗，并结合其他靶向药或者放化疗，患者的平均生存期已经超过5年。截止目前，阿来替尼已经在全球五十多个国家获批，为世界各地的肺癌患者带去了希望。