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阿来替尼推荐的使用量多少呢?

郭药师
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2025-01-21 14:32:34
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2018年,阿来替尼获批在国内上市。到目前为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。

在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服阿来替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月。不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。

为了保证药效的有效发挥,患者在服用阿来替尼时应谨遵医嘱。阿来替尼是口服胶囊状药物,推荐剂量是600 mg。阿来替尼应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。

服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。

对于轻度或中度肾功能受损患者无需调整阿来替尼服用剂量,尚未对重度肾功能受损患者接受本品进行研究,但是由于通过肾脏排泄的阿来替尼可以忽略不计,因此,重度肾功能受损患者无需调整剂量。对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。

阿来替尼最常见的药物不良反应(≥20%)包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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