安圣莎在国内上市了没呢？

阿来替尼也叫安圣莎，是用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药，也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药。

阿来替尼（安圣莎）于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

在阿来替尼（安圣莎）被首次获批上市前，两项针对阿来替尼（安圣莎）二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼（安圣莎）治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。

2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼（安圣莎）作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼（安圣莎）和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼（安圣莎）相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。

安圣莎于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。

安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面，安圣莎的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异;反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，安圣莎目前尚未达到，可能会>20个月。

阿来替尼（安圣莎）应该在有经验的正规医生的指导下用药，阿来替尼是一种口服药，每日服用2次，推荐剂量是600 mg。应直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼（安圣莎）后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。