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托法替尼主治什么病症?

郭药师
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2025-01-21 10:44:40
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托法替尼(Tofacitinib,Xeljanz)是一种JAK抑制剂,托法替尼)通过抑制细胞内 JAK 信号通路传导,抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放,直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a 等多个促炎症细胞因子的产生及效应,阻断炎症的级联放大反应,使 RA 患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗 RA 的目的。

那托法替尼(Tofacitinib)主治什么病症?

2012年11 月6日,美国食品药品(FDA)批准托法替尼(Tofacitinib)上市,用于治疗对甲氨蝶呤治疗反应不足或 不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替尼(Tofacitinib)的上市申请,托法替尼(Tofacitinib)被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

截止至目前,托法替尼(Tofacitinib)已在全球80多个国家获得批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎,并已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为优先治疗药物,包括欧洲抗风湿病联盟、美国风湿病学会和亚太风湿病学学会联盟。

托法替尼(Tofacitinib)的推荐剂量为 5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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