
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成,极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。雷利度胺(Revlimid)在治疗多发性骨髓瘤方面效果非常显著。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺(Revlimid)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
雷利度胺在中国怎么买呢?
2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年雷利度胺在我国上市,而且,在2017年时雷利度胺进入了我国的医保目录,为更多用药患者带来了便利,患者们凭借医生开具的处方便可以在正规的医院里购买此药。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880