




雷利度胺是一种免疫调节剂,它有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。在体外研究中,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。
雷利度胺主要有两种适应症:多发性骨髓瘤,合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。骨髓异常综合症,用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。
针对不同的适应症,雷利度胺的推荐剂量也是不同的。治疗多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。治疗骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。
妊娠期间请勿使用雷利度胺。雷利度胺是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中本品可引起四肢畸形。已知沙利度胺具有人体致畸性,会导致严重的威胁生命的人类出生缺陷。如果在妊娠期间使用雷利度胺,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。可能怀孕的女性在开始使用本品进行治疗前应进行2次妊娠检测,且2次检测结果都必须为阴性,并且在治疗期间和治疗结束后4周内,均须使用两种避孕方法进行避孕或始终不与异性发生性关系。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880