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雷利度胺的上市时间

郭药师
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2025-01-21 15:03:30
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雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球雷利度胺销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,雷利度胺销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。

2006年,FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年雷利度胺在我国上市,2017年也已经被列入医保,患者在正规大药房和医院可以买到,但由于是进口原研药,价格比较昂贵,规格在25mg*21粒的雷利度胺价格在50000$左右一瓶,医保后降低了近一半的费用,但是对于很多家庭来说依然难以负担。

随着仿制药被人们所熟知,越来越多的患者倾向于购买雷利度胺的仿制药。印度雷利度胺一盒25mg*30粒,售价是1800$左右,价格与国内相比可以说是非常实惠。印度雷利度胺是由印度NATCO药厂生产的,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且药物成分和疗效几乎一模一样。患者完全不用担心药物质量问题。

雷利度胺在使用期间还有一些常见的副作用患者需要注意,如疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)等。特殊情况需要及时就医。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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