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雷利度胺在国内上市了没呢?

郭药师
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2025-01-20 14:41:50
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来那度胺(雷利度胺)是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。雷利度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺(雷利度胺)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准来那度胺(雷利度胺)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始雷利度胺的治疗。

雷利度胺在国内上市了没?

早在2013年雷利度胺在我国上市,2017年也已经被列入医保,患者在正规大药房和医院可以买到,但由于是进口原研药,价格比较昂贵,规格在25mg*21粒的雷利度胺价格在50000$左右一瓶,即使是经过医保报销,雷利度胺的价格仍然在上万$。

为了能吃上有效的治疗药物,很多患者开始选择购买印度的雷利度胺仿制药。印度雷利度胺一盒25mg*30粒,售价是1800$左右,价格与国内相比可以说是非常实惠。而且印度雷利度胺是由印度NATCO药厂生产的,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且药物成分和疗效几乎一模一样。患者完全不用担心药物质量问题。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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