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来那度胺的疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 16:51:33
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2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺(Lenalidomide)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位2006年FDA正式批准来那度胺(Lenalidomide)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年瑞复美在我国上市,而且,在2017年时来那度胺进入了我国的医保目录,为更多用药患者带来了便利。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了来那度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到来那度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,来那度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。

来那度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。

来那度胺可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,来那度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用来那度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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