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阿昔替尼治疗肾癌疗效好吗?

郭药师
已帮助: 714人
2025-01-20 16:15:51
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有患者提问:肾癌患者用可瑞达联合阿昔替尼治疗的效果好不好?

晚期肾癌该怎么治疗?舒尼替尼是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物,该项随机、多中心、开放标签试验共招募861例既往未接受系统疗法的晚期RCC患者(无论肿瘤PD-L1表达状态如何),按1:1的比例随机将患者分为两组:(1)可瑞达+阿昔替尼治疗组;(2)舒尼替尼治疗组。

结果显示,与舒尼替尼(sutent)相比,可瑞达+阿昔替尼可显著提高晚期肾癌患者的总体应答率(ORRs)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),使患者死亡风险降低了47%。

阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿昔替尼组和多吉美组。

结果显示,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。

联合治疗方案治疗肾癌效果不错,但是价格昂贵,很多人因为价格昂贵而耽误了最佳治疗时间,那价格太贵怎么办?

别担心,阿昔替尼(英立达)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,阿昔替尼在我国的价格较高,国内阿西替尼价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将阿昔替尼纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿昔替尼医保后价格5796$。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。

孟加拉有阿昔替尼(阿西替尼)仿制药,且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,孟加拉碧康生产的阿昔替尼有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500$ ;一种1mg*80片售价约2000$ 。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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