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阿来替尼获批用于非小细胞肺癌的一线治疗

郭药师
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2025-01-21 15:16:08
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阿来替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2015年12月获美国FDA批准,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。

2017年,FDA已经批准了阿来替尼在ALK基因阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。此次获批源于一项关于阿来替尼的ALEX实验研究数据。

阿来替尼一线治疗ALK基因阳性的非小细胞肺癌,无进展生存期延长到34.8月,明显高于克唑替尼和色瑞替尼,并对脑转移的风险降低84%,对疾病进展或者死亡风险降低一半以上。

目前,阿来替尼已获全球57个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。更多阿来替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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