哌柏西利国内上市没呢？

哌柏西利是治疗晚期乳腺癌的药品，作为口服治疗药物，医学界认为哌柏西利和乳腺癌神药赫赛汀是如今针对性治疗乳腺癌比较好的药物。足以见得哌柏西利的疗效有多好。哌柏西利作用机制：哌柏西利能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。今天咱们就来了解一下哌柏西利国内上市没呢？

2015年2月辉瑞公司宣布，美国食品与药品管理局（FDA）加速批准了IBRANCE® (Palbociclib，帕博西林)联合Femara®（letrozole，来曲唑）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。

2018年8月6日，CFDA（中国国家药监局）批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西林（商品名：哌柏西利，Palbociclib，辉瑞制药）上市，国内此次批准适应症为：一线联合芳香化酶抑制剂，治疗激素受体阳性、HER2阴性（以下称HR+）的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。

哌柏西利的推荐剂量为每天一次125毫克，持续21天，然后在一个治疗周期中连续7天（3/1给药方案）和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性，否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时，推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg，每天一次，在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用，最好随餐服用该药，以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西林的剂量。

另外特殊人群服用哌柏西利：65岁以上的病人不需要调整哌柏西利的剂量，哌柏西利在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg，采用3/1剂量方案。 肾损伤，轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整哌柏西利的剂量。

以上就是哌柏西利上市的内容，希望可以帮助到您！