




肾上腺皮质癌(Adrenocortical carcinoma,ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤,预后较差。手术完全切除是目前首选治疗方法,手术方式包括开放性肾上腺切除术和腹腔镜肾上腺切除术。但由于肾上腺皮质癌早期诊断困难,多数患者发现时已是晚期,失去手术机会。密妥坦(mitotane)是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物。
对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。成人推荐每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。
密妥坦片(mitotane)于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,在2002年时被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。1978年密妥坦片在加拿大上市、1988年在巴西上市、1989年在中国香港上市、2001年在韩国上市,此后也在多个国家和地区上市。不过目前密妥坦还没有在大陆上市,因此密妥坦还没有被纳入医保,不能通过医保给予报销。
目前市面上性价比最高的密妥坦是印度版的密妥坦,它是法国HRA公司生产的,因为印度的定价策略,所以当地的价格比发达国家的价格要低得多。印度版的密妥坦规格是500mg*100片,在印度的售价约8100$左右。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm