DC细胞疗法：Ilixadencel联合舒尼替尼治疗转移性肾癌疗效显著

根据Immunicum AB（publ）公布的 II期MERECA试验最新结果，树突状疫苗Ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗新诊转移性肾癌（mRCC）疗效强劲！

Ilixadencel是一种以细胞为基础的同种异体现成产品，旨在在肿瘤内注射时引发抗癌免疫反应。目前正被开发为一种现成的(off-the-shelf，即用型)癌症免疫触发剂(cancer immune primer)，用于多种实体瘤的治疗。树突状细胞（Dendritic cell, DC）疫苗是将自体树突状细胞连同肿瘤抗原接种给患者，该疫苗已经用于诱导肿瘤患者免疫反应。

MERECA研究细节

在一项多中心、随机、 II期MERECA试验中，肾切除术前，分别给予ilixadencel(两剂，间隔2周)、术后使用舒尼替尼，对88例新诊断的同步转移性肾细胞癌患者进行肾切除术后，舒尼替尼单药治疗与一线系统治疗的比较。共同的主要终点是18个月的总生存率。

中位时间为18个月，70例患者通过盲法独立评估。此时，中位无进展生存期分别为11.8个月和11.0个月，总生存期分别为63%和66%。两组均未达到中位总生存期。

另外，在ilixadencel联合治疗组中，我们实际上有5名完全缓解者(11%)，他们全部还活着，至少随访30至33个月。在仅接受舒尼替尼的对照组中，有1名完全缓解者(4%)，但在41个月后死亡。

确诊的客观缓解率分别为42.2%和24.0%，中位缓解时间为7.1个月和2.9个月。联合用药组有54%的患者存活，而舒尼替尼用药组有34%的患者存活。在联合治疗组确实有更持久和更明确的反应。就风险组而言，这种联合治疗的可能活动是由处于中度风险的患者驱动的，而高危疾病患者的预后较差，而与本研究中的治疗方法无关。

与单独使用舒尼替尼相比，使用ilixadencel并没有增加与治疗相关的3至4级不良事件。

我们相信ilixadencel会产生大量的趋化因子和细胞因子，它们会招募并激活患者的自然杀伤细胞，甚至可能是旁观者的树突状细胞。这些细胞侵袭肿瘤并最终到达淋巴结，与肿瘤抗原的CD8阳性T细胞交叉表达（没有抗原被给予），相反，这种方法依赖于肿瘤中已经存在的全部新抗原。

瑞典乌普萨拉大学的医学博士Magnus Lindskog表示:“与舒尼替尼单药治疗相比，ilixadencel与舒尼替尼联合使用显示出更高的已证实的客观缓解率，包括若干完全缓解和更长的缓解持续时间。”

参考资料： 1. Lindskog M, Laurell A, Kjellman A, et al: A randomized phase II study with ilixadencel, a cell-based immune primer, plus sunitinib vs sunitinib alone in synchronous metastatic renal cell carcinoma. 2020 ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium. Abstract 11. Presented February 6, 2020.