




瑞格非尼是德国拜耳公司生产的一款分子靶向药物,被批准用于二线治疗不可能切除性肝细胞癌的补充新药。瑞格非尼2017年12月经国家药监局批准上市的抗肝癌药物,是十多年来首个在华获批的肝癌靶向药。
瑞格非尼研究纳入36例中晚期肝癌患者,接受瑞格非尼(160 mg/d)为期三周的治疗,直至疾病进展、或出现不可耐受的毒性终止治疗。
实验表明,瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,研究者认为瑞格非尼具有可耐受的安全性,并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用。
肝癌特效药瑞格非尼的上市将为中晚期肝癌患者带来新的希望,也为索拉非尼耐药的患者带来了解决方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085