




最近,有患者向我们提出:乳腺癌化疗失败的获益药哌柏西利的适应症是什么呢?乳腺癌是一种危害很大的疾病,而且不仅危害到女性,男性也会有得乳腺癌的可能,很多患者经过治疗化疗之后以失败告终,失败之后就把目光投向了靶向药的领域,其中哌柏西利是一个乳腺癌可选靶向药。那么哌柏西利获批的适应症是什么呢?我们来看一下。
哌柏西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。可联合用于以下情形:与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
自2013年2月至2014年7月,我们选择了多名乳腺癌患者来进行临床试验,随机分为哌柏西利+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组。治疗的最终结果是,哌柏西利组的临床获益率为81.5%,安慰剂组为66.7%,但是接受哌柏西利和来曲唑的患者亚组的中位最长缓解持续时间显示的是28.0个月。哌柏西利的使用产生了令人惊讶的治疗效果。并且研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,哌柏西利(PALBOCICLIB)除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的哌柏西利获批的适应症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103