




哌柏西利胶囊,英文名称Palbociclib,商品名为爱博新(Ibrance),适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利胶囊是口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。 CDK 4和6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期进程。
将CDK4/6作为抗肿瘤靶点的优势在于CDK4/6抑制剂不表现出“泛-CDK抑制剂”的细胞毒性如骨髓抑制和肠道反应等,而且能够增强细胞对药物的敏感性,具有更强的药物靶向性。研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,哌柏西利除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。
而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次哌柏西利是安全的,而且哌柏西利的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,哌柏西利对正常细胞的效应也较小。
2018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗,患者可以通过我们海外医疗咨询服务公司医伴旅购买正品有保障的哌柏西利。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103