




艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALK),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。
2015年11月,阿来替尼被批准了ALK基因阳性的非小细胞肺癌的二线治疗。2017年底,艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
此次获批基于一项关于阿来替尼的ALEX实验数据,结果显示阿来替尼对于一线治疗ALK基因阳性的非小细胞肺癌,无进展生存期延长到34.8月,明显高于克唑替尼和色瑞替尼,并对脑转移的风险降低84%,对疾病进展或者死亡风险降低一半以上。
艾乐替尼突破性的延长了患者的无进展生存期,且推迟并降低了脑转移的发生,
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434