来那度胺(雷利度胺)上市了吗?
来那度胺(雷利度胺/Lenalidomide )是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。2006年FDA正式批准来那度胺((雷利度胺))与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤,来那度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。
来那度胺(雷利度胺)对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
2013年来那度胺(雷利度胺)在我国上市。来那度胺在治疗多发性骨髓瘤时,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。治疗骨髓异常综合症时,推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。
对于接受来那度胺(雷利度胺)的地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言,已经证明来那度胺可使出现深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。建议患者和医生密切注意血栓的症状和体征。告知患者如果出现症状(如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀)应寻求医疗救治。暂不知是用来那度胺时同时预防性地使用抗凝或抗血小板药物是否会降低发生静脉血栓的可能性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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