Vitrakvi（拉罗替尼）注意事项

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Vitrakvi（拉罗替尼）注意事项

医学编辑小翟

2020-03-27 15:41

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Vitrakvi（拉罗替尼）是一种广谱抗癌靶向药，于2018年11月26日获FDA批准上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。Vitrakvi（拉罗替尼）是首个口服TRK抑制剂，可以治疗17种癌症，不需要考虑肿瘤种类、发生区域以及年龄，只要有对应的基因，都可能有效。

因此Vitrakvi（拉罗替尼）服用前患者需要先做基因检测。2018年2月，新英格兰医学杂志（NEJM）发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75％，71％的有效患者在治疗一年后仍持续应答。这项结果随后也被FDA所证实。

一项儿童实体瘤临床试验显示：15名NTRK突变阳性儿童患者的肿瘤均有明显减小，其中有14名效果显著，客观有效率达到了93%。

2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上，一项关于抗癌药Vitrakvi（拉罗替尼）治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率：80%，部分缓解率：62%，完全缓解率：18%。

Vitrakvi（拉罗替尼）注意事项

在I期成人试验，II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验(N =55)的研究结果显示，Vitrakvi（拉罗替尼）在多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率(ORR)达到了75％(95％CI，61％，85％)，包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等患者。那么，Vitrakvi（拉罗替尼）需注意什么呢？

1、神经系统问题；如果您出现任何不良反应，说话困难，头晕，协调问题，刺痛，麻木或手脚烧灼感等症状，请告知您的医务人员医生可能会暂时停止治疗，减少剂量或永久停止拉罗替尼。2、肝脏问题；您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果您出现肝脏问题，包括：食欲减退，恶心或呕吐，或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗，减少剂量或永久停止。3、怀孕或计划怀孕，Vitrakvi（拉罗替尼）可能会伤害未出生的婴儿，治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。4、母乳喂养。目前尚不清楚Vitrakvi（拉罗替尼）是否会进入您的母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。5、告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响Vitrakvi（拉罗替尼）的效果。

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。