




2015年在国内上市的阿比特龙是一种什么药品?
阿比特龙是CYP17酶的选择性抑制剂,能全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成;从而起到治疗前列腺癌的作用。
阿比特龙的原研厂家是美国强生公司,最早于2011年4月在美国上市,美国FDA批准醋酸阿比特龙联合泼尼松(类固醇)治疗晚期转移性前列腺癌患者。
阿比特龙是一种前列腺癌治疗药,英文名称为Abiraterone,阿比特龙片是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇(docetaxel)化疗转移去势难治性前列腺癌患者。它可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不仅可以降低代表肿瘤活性前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且有助于缩小肿瘤,同时适用于过去有过化疗者的肿瘤患者,显现出了治疗希望。
III期临床实验结果显示,阿比特龙能明显延长晚期前列腺癌患者生命,且药物的副作用很小,安全性良好。
阿比特龙是一种口服的细胞色素氧化酶P450(CYP450)c17抑制剂,通过抑制雄激素合成中的关键酶――CYP450c17而降低雄激素水平,且对睾丸和身体其他部位的雄激素都有抑制作用。
阿比特龙的获批对于中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗具有里程碑式的意义。在中国引进这一“突破性”的治疗方案,为改进国内前列腺癌的治疗尽一份力量,帮助延长更多前列腺癌患者的生存时间,并改善患者的生活质量。
阿比特龙已在100个国家获批,并已广泛应用于全球超过17万的前列腺癌患者。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379