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Zelboraf上市时间

郭药师
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2025-01-20 22:22:43
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Zelboraf是一款治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物,由罗氏药业研发生产,是如今世界范围内治疗黑色素瘤的首选推荐药物。那Zelboraf在国内上市了吗?Zelboraf是什么时候上市的?

  2017年7月,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗 BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药威罗非尼Zelboraf在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据,威罗非尼Zelboraf于今年 3 月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,在中国,黑色素瘤的发病率为 0.6/10 万。黑色素瘤虽然发病率不高,却是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的 5 年生存率仅为 4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大。

与西方不同,我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表(称为皮肤型),而我国约 50% 的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤,如足、手和甲下等位置(称为肢端型),更容易发生移行转移;另外还有 20% 为粘膜型(白种人这种类型不到 1%),主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜,恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高,预后较差。所以,威罗非尼Zelboraf的上市为国内黑色素瘤治疗提供了新的方式,具有重大临床意义。

由此看来,早在2017年,Zelboraf就已经在我国上市了,如果您想买到实惠有疗效的Zelboraf,请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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