




艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。2015年美国FDA获批准用于既往接受过克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。
临床研究比较老年艾乐替尼与克唑替尼用于一线肺癌患者治疗的疗效和安全性,研究纳入在303例初治ALK阳性NSCNC成人患者152位接受艾乐替尼治疗,151位接受克唑替尼。
研究结果如下:经过两年随访,艾乐替尼组的中位无进展生存期最高达到34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险(无进展生存期[PFS])显著降低53%。
艾乐替尼在治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者中表现出了更有利的安全性和耐受性。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434