泽珂获批的适应症有哪些？

泽珂（阿比特龙片）为17α-羟化酶/C17，20-裂解酶(CYP17A)抑制剂，其抑制作用是不可逆的。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶，不仅存在于睾丸中，也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此，能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成，且不会导致肾上腺功能不全。

2011年4月，FDA批准强生公司的泽珂（阿比特龙片）与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者；2011年7月，泽珂（阿比特龙片）在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者；2011年9月，泽珂（阿比特龙片）在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者；2011年10月，强生在德国、葡萄牙、丹麦推出泽珂（阿比特龙片），2012年4月，在瑞士获批；2012年12月，泽珂（阿比特龙片）在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者；2013年1月，欧盟批准该适应症；2013年5月，加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者；2014年9月，泽珂（阿比特龙片）在日本推出，用于治疗前列腺癌；2015年4月，中国批准用于治疗mCRPC。

泽珂（阿比特龙片）推荐剂量为 1000 mg(4x250 mg 片)口服每日一次,与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。泽珂（阿比特龙片）须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用本品前至少 2 小时,和服用本品之后至少 1 小时内不得进食(见药代动力学)。本品应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。

泽珂（阿比特龙片）最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等。