




托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导。2012年11月,托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。托法替尼在美国的价格,规格(1):片剂-5mg/片-60片/瓶(盒),美国药房价:$4075.52/单位:美元。
2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。托法替尼在国内的价格一盒在2000$左右。
除此之外,孟加拉也已经上市了托法替尼(tofacitinib),孟加拉上市的托法替尼(tofacitinib)是孟加拉碧康制药生产的,碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。孟加拉版Tofacinix是托法替尼(tofacitinib)在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。规格5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,详细的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082