




阿比特龙(Abiraterone)是美国强生公司研发的一种有效的的口服CYP17A酶不可逆抑制剂,主要与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。目前已在100个国家获批,并广泛应用于全球超过23万的前列腺癌患者。那阿比特龙(Abiraterone)治疗前列腺癌有效果吗?
阿比特龙(Abiraterone)联合波尼松的治疗方法给晚期患者带来了一线生机,联合用药可以将患者死亡风险降低40%。
在一项试验中,按2:1比例随机分配共1195例患者口服本品 1000 mg 每日 1 次联合泼尼松 5 mg 每日2次(N = 797)或口服安慰剂每日 1 次联合泼尼松5 mg每日2次(N = 398)。
发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙(Abiraterone)组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。
阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松延长中位生存期4.6个月,除了疗效显著外,阿比特龙(Abiraterone)还能改善患者的生活质量。
阿比特龙(Abiraterone)最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等等,出现这些症状的几率大概在10%左右;有些患者在治疗前列癌的时候会出现贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、AST升高、低磷酸盐血症、ALT升高、及低血钾症,出现这些症状的几率大概在20%左右;阿比特龙可能引起高血压症、低血钾症和水肿,这一毒副作用表现为:头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀;阿比特龙(Abiraterone)可能导致肾上腺问题。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327