艾曲波帕治疗血小板减少症的疗效如何呢？

艾曲波帕是一种口服的血小板生成素（TPO）受体激动剂，由葛兰素史克（GSK）公司研发，美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜，2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月，获得中国国家药品监督局批准上市，不过在我国艾曲波帕获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。今天咱们就来了解一下艾曲波帕治疗血小板减少症的疗效如何呢？

在一项为期6 周的安慰剂对照Ⅲ期临床试验中,144名先前曾至少接受过一种疗法治疗(约75%和40%接受过糖皮质类固醇和脾切除术治疗, 51%接受过3种或以上疗法治疗)、血小板数低于3万/μL的ITP患者分别接受艾曲波帕50 ～75mg/d和安慰剂治疗,且依据WHO划分的出血等级,即按出血严重程度从0 级(无出血)到4级(衰竭性失血),对受试者每周进行评价。结果显示,本品组和安慰剂组中分别有59%和16%的受试者达到主要终点指标的预期,即6周后血小板数等于或超过5万/μL;本品组的出血事件发生率明显低于安慰剂组,两组的临床显著出血(2 ～4 级)发生率分别为16%和36% ( P = 01029) ;两组常见不良反应为头痛、恶心、鼻咽炎和腹泻,其中头痛发生率相似。 

  另一项涉及血小板数低于3 万/μL 的118名ITP患者、为期6周的安慰剂对照Ⅱ期临床试验也显示,本品30、50和75mg剂量组中分别有28%、70%和81%的受试者达到同上的主要终点指标预期,而安慰剂组的此疗效率仅为11%( P < 0. 001) ;艾曲波帕3个剂量组和安慰剂组中分别有14%、37%、50%和4%的受试者血样中血小板数超过20万/μL。总体来说艾曲波帕效果是非常不错的。

艾曲波帕目前主要为免疫性血小板减少症的二线治疗，主要用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。临床调研表示，该药与现有治疗血小板减少症药物相比较，艾曲波帕 作为治疗血小板减少的口服药物，安全性较高。

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